ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Натрия хлорид Буфус

Торговое наименование

Натрия хлорид буфус

Международное непатентованное или группировочное наименование

натрия хлорид

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Состав

на 1 мл:
Действующее вещество: натрия хлорид – 9 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

растворитель.

Код АТХ

V07AB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека. В малых объемах
используется в качестве растворителя для приготовления инъекционных растворов
лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных препаратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможность применения при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того лекарственного препарата, для растворения или разведения которого будет применяться растворитель.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных препаратов. Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием натрия хлорида осуществляется в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами). Путь введения и количество натрия хлорида с целью приготовления раствора конкретного лекарственного препарата определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации – врачом.

Побочное действие

При использовании раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных препаратов, профиль нежелательных реакций зависит от основного лекарственного препарата.

Передозировка

При применении раствора натрия хлорида 0,9 % в качестве растворителя лекарственных
препаратов, симптомы передозировки зависят от основного лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо
визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость). Для этого необходимо наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.

Особые указания

Перед растворением/разведением лекарственного препарата в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность
полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор лекарственного препарата следует использовать незамедлительно, хранению не подлежит. Остатки неиспользованного раствора подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется фармакологическими эффектами и возможными нежелательными реакциями основного лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого используется изотонический раствор натрия хлорида при приготовлении раствора для инъекций.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9 %.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или по 2
мл, 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном из полиэтилена высокого давления.

По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
для потребительской тары.

По 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
для потребительской тары или коробку из картона для потребительской тары (для
стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Регистрационный номер

ЛП-№(002008)-(РГ-RU). Дата регистрации 22.03.2023. Дата решения 23.10.2024. Дата переоформления 23.10.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

ЛСР-005762/08. Дата регистрации 22.07.2008. Дата решения 17.05.2021. Дата переоформления
17.05.2021. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.renewal.ru

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru