Zalasta^® Q-tab

Оланзапин*(Olanzapinum)

N05AH03 Оланзапин

Нейролептики

F20 Шизофрения
F30 Маниакальный эпизод
F31 Биполярное аффективное расстройство
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

Таблетки для рассасывания	1 табл.
активное вещество:
оланзапин	5 мг
	10 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 41,5/83 мг; МКЦ — 6/12 мг; кросповидон — 6/12 мг; гипромеллоза низкозамещенная LH-21 — 4,5/9 мг; аспартам — 0,5/1 мг; кальция силикат — 10/20 мг; магния стеарат — 1,5/3 мг

Фармакологическое действие - антипсихотическое.

Таблетки для рассасывания Заласта^® Ку-таб быстро растворяется в ротовой полости под действием слюны, после чего легко проглатывается. Поскольку таблетки хрупкие, после извлечения из блистера их следует принять незамедлительно. В качестве альтернативы, непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в полном стакане воды.

Таблетки для рассасывания Заласта^® Ку-таб биоэквивалентны простым таблеткам Заласта^®, скорость и степень всасывания, дозы и режим дозирования также эквивалентны. Заласта^® Ку-таб может применяться в качестве альтернативы таблеткам Заласта^®.

В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза препарата — 10 мг/сут.

Эпизод мании. Начальная доза составляет 15 мг в 1 прием при монотерапии или 10 мг/сут в составе комбинированной терапии.

Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве. Рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии — 10 мг/сут. Для пациентов, уже получающих препарат Заласта^® Ку-таб для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом Заласта^® Ку-таб в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5–20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска (см. «Особые указания»).

Заболевания печени и/или почек. Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью печеночно-клеточной недостаточности у больных циррозом печени) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется изменение в дозировании по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекция дозы по сравнению с курящими не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно потребуется снижение начальной дозы. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Таблетки для рассасывания, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере. По 4 блистера помещают в пачку картонную.

КРКА Польска Сп. з. о.о., ул. Рувнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша в сотрудничестве с КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу представительства в РФ: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел.: 981-10-95, факс: 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.